本探索性临床研讨开端验证了封堵器ReAces的的安全性和有用性。ReAces可穿刺房距离封堵器上市前多中心临床不久也将正式发动。

　　2021年7月19日，复旦大学隶属中山医院葛均波结构团队的周达新教授及潘文志副主任医师、李伟主治医师等顺利完成一台可穿刺房距离封堵器ReAces手术，该例为可穿刺房距离封堵器ReAces探索性临床研讨的终究一例手术。其手术成功标志着国际首个可穿刺封堵器探索性研讨完美收官。

　　本次研讨共入组10例先天性心脏病继发孔型房距离残缺患者，男性患者3人，女人患者7人，其中有4人主动脉边际缺如。手术成功率100%，一切患者术后心超显现封堵器成形、贴合杰出，封堵器内及边际无剩余分流，围手术期未呈现并发症以及严峻不良事情。开端研讨结果为出超高的有用性及安全性，特别是封堵器成形杰出、形状服帖，给研讨者以意外的惊喜。

　　在曩昔临床实践中，葛均波院士结构团队发现许多房缺的患者会并发房颤（15%-20%），有些患者乃至并发二尖瓣反流，而现在房颤、二尖瓣反流可以终究靠左心耳封堵、射频融化、二尖瓣夹合等微创介入手术来医治。现在国内外临床运用封堵器的主体均为镍钛合金丝密布织造的四层金属网结构，且双盘的多层阻流膜之间会发生肥厚的纤维增生安排，使得要从封堵器中心穿刺经过器械简直不可能，损失房距离这一重要介入医治通道。假如这些患者先做了房缺封堵术，要穿刺房距离进行上述两种手术就非常困难，患者就损失微创介入手术的时机。怎么从封堵器中穿刺经过是一个国际性难题。葛均波院士结构团队在国际上首要提出可穿刺封堵器概念，规划了可穿刺封堵器，并申请了全球专利，和沪上企业（上海捍宇医疗）进行后期转化研制。

　　ReAces（睿傲）是全球首个进入人体实验的可穿刺封堵器，其主体坚持了传统封堵器“双盘一腰”的根本结构及作业原理，以确保封堵安全有用。封堵器中心区无金属物、薄阻流膜规划，在有用阻断血流经过封堵器的一起，简略从封堵器中穿刺送入鞘管简略可行。此外，与传统封堵器比金属物显着削减，可削减金属物相关副作用。在安全有用的医治房距离残缺的一起，ReAces为后续施行经房距离穿刺的介入手术保留了通道，为患者保留了微创介入手术的时机。本次临床研讨结果还显现封堵器成形较传统封堵器杰出，有望加快内皮化，下降器械相关血栓危险。

　　本探索性临床研讨开端验证了封堵器ReAces的的安全性和有用性。ReAces可穿刺房距离封堵器上市前多中心临床不久也将真实开端发动。